万花镜
    首页社会国际娱乐科技时尚军事汽车探索美食旅游历史健康育儿
    金融中药材食品环保淘宝商务购物股票

    以案说法|一张被撤销的《行政处罚决定书》!

    2017年3月13日 来源: CFDA中国食品药品监管

    欢迎搜索并关注“CFDA中国食品药品监管”

    (ID:zgspypjg),更多精彩等你来哦!

    以案说法

    小编来送福利啦!“CFDA中国食品药品监管”微信平台新增法制案例栏目啦,希能给监管一线的您更多借鉴!

    基本

    案情

    2015年10月28日,被申请人B市食品药品监督管理局在B市某药品经营企业抽取了标示为申请人A市某药品生产企业生产的批号为150823的中药饮片枳实,2015年11月30日,B市药品检验所出具的《检验报告书》显示为“结果不符合标准规定”。

    2015年12月8日,B市药品检验所出具了《关于枳实报告的补充说明》,进一步说明涉案产品为部分掺伪。

    被申请人于2015年12月7日立案,并于2015年12月29日向B市某药品经营企业作出了《行政处罚决定书》,认为B市某药品经营企业违反了《药品管理法》第四十九条第一款的规定,依据《药品管理法》第七十四条规定,结合B市某药品经营企业有从轻处理的情节,对其作出“没收违法所得及违法销售的劣药枳实,并处违法销售劣药枳实货值金额1.5倍的罚款”的处罚决定。

    被申请人并未将《检验报告书》转给申请人所在地食品药品监督管理部门。

    申请人不服,要求撤销被申请人对B市某药品经营企业作出的《行政处罚决定书》,于2016年1月19日向行政复议机关申请行政复议。

    申请人认为,被申请人判断依据为《B市药品检验所检验报告》-枳实检验报告,但该检验报告出具的检验结论为“本品按《中国药典》2010年版一部检验上述项目,结果不符合标准规定”,并未有描述判定该批次中药饮片枳实是“部分性状符合药品标准规定,部分不符合药品标准规定,属于掺杂中药饮片”,故被申请人并未有充足的检验依据来支持其认定。申请人对《B市药品检验所检验报告》-枳实检验报告内容提出异议。

    被申请人认为,B市药品检验所属于专门技术部门,是依法成立的检验机构,其出具的检验报告及补充说明是合法有效的鉴定证明,故申请人认为被申请人事实上并未有充足的检验依据支持其对该批次中药饮片枳实“部分性状符合药品标准规定,部分不符合该药品标准规定”及认为该检验结果描述及检验结论过于片面的说法均不成立。

    行政复议机关认为,被申请人在收到B市药品检验所出具的《检验报告书》后,没有在规定时限内转给申请人所在地市食品药品监督管理部门,违反了《药品质量监督抽验管理规定》(国食药监市[2006]379号)第三十三条程序规定,影响了申请人合法的复验权利。根据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第(三)项的规定,撤销被申请人于2015年12月29日作出的《行政处罚决定书》。

    焦点问题评析

    本案中遇到的第一个问题是:被申请人于2015年12月29日作出的《行政处罚决定书》的处罚主体是B市某药品经营企业,申请人作为A市药品生产企业,可以提起行政复议申请吗?

    根据《行政复议法》规定,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,即可以申请行政复议。那么,何谓“侵犯”?换句话说就是“与公民、法人或者其他组织的合法权益有利害关系或者对公民、法人或者其他组织的合法权益产生实质性影响”。

    根据最高人民法院《关于执行<中华人民共和国行政诉讼法>若干问题的解释》第一条第二款第六项、第十二条的规定,行政诉讼的原告资格可以概括为:当行政机关的具体行政行为与公民、法人或者其他组织的合法权益有利害关系或者对公民、法人或者其他组织的合法权益产生实质性影响时,该公民、法人或者其他组织享有原告资格。而行政复议申请人与行政诉讼原告具有同一性,可以参照。

    据此可以认为,因具体行政行为与合法权益有利害关系和对合法权益产生实质影响而具有行政复议申请人资格的对象有两种:一种是具体行政行为的直接相对人,比如本案中《行政处罚决定书》的相对人是B市某药品经营企业;另一种是与被申请人不存在直接的行政法律关系,但是与被申请人的直接相对人之间存在受同一具体行政行为约束的民事法律关系的公民、法人或者其他组织。

    本案中,申请人显然不是被申请人具体行政行为的直接相对人,不属于第一种情况,但是其作为涉案药品的生产企业,被申请人对B市某药品经营企业作出行政处罚,必然会对申请人的合法权益造成实质性影响(实际上罚款按照合同关系转由申请人承担),显然符合上述第二种情况。因此,本案中申请人具有行政复议申请人资格。

    焦点二:药品抽验程序是否合法?

    本案争议的另一个焦点问题就是:药品的抽验程序是否合法?

    案件处理过程中,办案人员对《药品质量监督抽验管理规定》(国食药监市[2006]379号)第三十三条的理解存在分歧,即“凡抽验到标示为外省(区、市)药品生产企业生产的不合格药品的,由药品检验机构所在地的省(区、市)药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省(区、市)药品监督管理部门”,被申请人认为该条款只适用于跨省的情况而不适用于跨市的情形。

    然而,是不是应该这么机械地理解法条呢?

    《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十六条规定:“当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。”《药品质量监督抽验管理规定》(国食药监市[2006]379号)第二十三条规定:“被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。”

    不难看出,上述条款都是在保障被抽样单位和药品生产企业复验的权利。

    行政机关在对药品经营企业抽验时,发现有不合格药品的,应当将不合格报告书在规定时限内转给药品生产企业所在地食品药品监督管理部门,这有利于保障药品生产企业提出复验的权利,也有利于药品生产企业所在地食品药品监管部门作出进一步的处理。

    本案中,被申请人在收到B市药品检验所出具的《检验报告书》后,没有在规定时限内转给申请人所在地市食品药品监督管理部门,违反上述程序规定,影响了申请人合法的复验权利。

    办案体会

    行政复议是公民、法人或其他组织通过行政救济途径解决行政争议的一种方法。

    在案件受理阶段,办案人员对申请人是否具备行政复议申请人资格进行了讨论,认为行政复议机关应当从以人为本、保护公民合法权益、发挥行政复议制度作用的角度出发,依法予以受理。

    该案也具有一定的代表性,可为今后类似案件的办理提供一定的参考价值。

    在案件审理阶段,为确保办案质量,办案人员在认真书面审查案卷证据材料的基础上,反复与申请人、被申请人和稽查部门沟通,有时候为核实一个证据和一个程序,不嫌麻烦,多次与相关部门书面沟通,为查清事实提供了客观有效的依据。

    本案的结果是以被申请人程序不合法,撤销了被申请人于2015年12月29日作出的《行政处罚决定书》。

    那么,至少还有两个问题值得进一步探讨:一是该案实体上是否也存在问题?

    涉案药品枳实应按劣药处理还是按假药处理?《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十八条规定,假药是指:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

    笔者认为,由于整批药材中含有冒充且不易区分的其他药材,无法保证其功效的正常发挥,使整批药材均失去了枳实的基本特性,因此,B市某药品经营企业的行为已构成销售假药行为。

    二是为什么没有责令被申请人重新制作《行政处罚决定书》?在行政复议案件办理过程中,某药品生产企业已经向上一级药品检验机构提出了复验的要求,而在行政复议的最后办结期限内,最终的结果并没有出来,即该批涉案药品究竟是合格的还是不合格的,仍没有最终确定。因此,办案人员在做复议决定的时候即没有在实体上对该案进行认定,也没有责令重做,而从程序上撤销该决定,这样既可以达到保障申请人复验的权利,也可以为被申请人做下一步的处理留出可操作的空间。

    通过本案可以看出,随着依法治国理念的不断深入,公民、法人和其他组织的法律意识和法律素养在不断提高,而行政机关的办案人员也应当提高自身法律素质,不能机械地、教条地去理解法条,应当多从保护行政相对人合法权利的角度出发,切实做到依法行政。

    文/广东省食品药品监督管理局 梁云

    图/来源于网络

    位置:首页 > 社会
    加载更多评论...
    本类推荐
    儿童就是小孩子?不,儿童应该是大写的人!
    儿童就是小孩子?不,儿童应该是大写的人!

    “儿童是什么?”在六一儿童节这个特殊的节日里,我想和爸爸妈妈们谈论一下这个对孩子来说非常重要的问题。这看起来是一个不是问题的问题,几乎所有的人都有自己的回答。也许有人回答说,儿童是祖国的未来,儿童是家庭的太阳;

    孕期不能吃这些食物哦,小心宝宝会变笨哦!
    孕期不能吃这些食物哦,小心宝宝会变笨哦!

    有一句话叫病从口入,其实这句话就已经告诉我们饮食对一个人的身体究竟有重要,这一点对于孕妈妈而言更加重要。因为孕妈妈的饮食不仅仅影响着自身的健康,还对胎宝宝有着密切的关联,孕妈妈在孕期不注意饮食,将直接影响胎宝宝的智力发育。

    武汉男子喝自酿葡萄酒喝进医院!吃这些自制食品,当心惹毒上身
    武汉男子喝自酿葡萄酒喝进医院!吃这些自制食品,当心惹毒上身

    登录来看看吧您需要 登录才可以下载或查看,没有帐号?注册x 武汉的刘女士最近迷上了自制食品,除每天一杯自榨豆浆外,她还酿了20斤葡萄酒和10斤水果酵素。在郭女士的“朋友圈”,像她这样热衷自制食品的人不在少数。

    最全的杂粮补益表,收好不用谢!
    最全的杂粮补益表,收好不用谢!

    说起杂粮,有些人可能一撇嘴:六十年代的人才吃的东西,现在谁还吃这玩意儿?其实你错了,杂粮才是真正的香饽饽!1小米 小米能益肾和胃、除热补虚、安神健胃。小米所含丰富的色氨酸,可轻松被人吸收,色氨酸会促使分泌五羟色氨酸促睡血清素,是很好的安眠健胃食品。

    即日起,举报这些行为,最高奖励50万元!
    即日起,举报这些行为,最高奖励50万元!

    举报一下 就有钱拿少到200元 多到50万! 竟有此等好事?激动到鼠标掉地上!据国家食品药品监督管理总局网站消息,为完善举报奖励制度,进一步调动群众举报积极性,严厉打击食品药品违法犯罪行为,近日,总局会同财政部印发新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》(以下简称《办法》)...

    天猫屡次销售不合格食品,每月被食药监总局点名
    天猫屡次销售不合格食品,每月被食药监总局点名

    TMT行业新闻发源地“致力于为TMT行业记者”提供全方位的服务,是蓝鲸TMT网的核心定位。蓝鲸TMT是国内首家针对科技媒体人打造的工具型社区,纳含新闻线索平台和记者编辑工作平台,拟为业内媒体人打造一站式服务平台。

    下月起,广西小作坊禁止生产这十三大类食品
    下月起,广西小作坊禁止生产这十三大类食品

    ▲广西头条NEWS,广西最独具视角的时政新媒体!广西壮族自治区食品药品监督管理局拟定《广西壮族自治区食品生产小作坊禁止生产品种目录》,并于今年7月1日起执行,禁止食品生产小作坊生产粮食加工品、食用油等13大类。

    年龄血压对照表,每人都应该存一份!
    年龄血压对照表,每人都应该存一份!

    温馨提示:本平台已开通文章搜索功能,可关注后发送关键词体验。 麻醉医生请加微信号mzysteam我的血压属于哪一类?注:老年人降压不能操之过急,血压宜控制在140-159mmhg为宜,减少心脑血管并发症的发生。

    中国军队的伙食咋样?曾经小米加步枪,如今航母上聚餐
    中国军队的伙食咋样?曾经小米加步枪,如今航母上聚餐

    咱们中国人逢年过节,总喜欢玩个扑克打个麻。。。诶。呸。。。,是划龙舟、舞龙灯、猜灯谜、赏烟花,每个不同的节日都有不同的玩法,但是有一样东西亘古不变,那就是吃。元宵节吃汤圆、端午节吃粽子,中秋节吃月饼,没有什么节日是一顿好吃的搞不定的,如果有,那就来两顿。

    食品欺诈问题多,虚标绿色有机、调配饮料变鲜榨
    食品欺诈问题多,虚标绿色有机、调配饮料变鲜榨

    国家食药监总局上月发布《食品安全欺诈行为查处办法(征求意见稿)》,对食品生产经营行为欺诈、标签说明书欺诈、食品宣传欺诈等违规行为进行规定。值得注意的是,《办法》提出,使用“纯绿色”、“无污染”等夸大宣传用语...

    海底捞事件:我们为什么会被一张“公关声明”转移注意力?
    海底捞事件:我们为什么会被一张“公关声明”转移注意力?

    前几天,关于海底捞的一则公关声明在朋友圈刷了一波又一波的关注。面对老鼠乱窜、混池洗餐具、火锅勺掏下水道等一系列的曝光事实,海底捞发布了一份看上去十分诚挚的公关,承认质量把关和管理监督上存在问题,承诺定会严格整改。

    便秘,竟可能是感冒惹祸?上古经方告诉你,它俩的确有关系
    便秘,竟可能是感冒惹祸?上古经方告诉你,它俩的确有关系

    (本文由一点号“精诚名医汇”原创,经一点资讯平台全网首发)本文理论依据:《金匮要略》 论岐黄之道,谋苍生之福,欢迎走进“精诚名医汇”。列位看官,今天为你说上一病,这就是日常生活中常有的便秘一病。不过,今天要说的这个便秘,和以往却有所差别。

    延伸热词
    首页社会国际娱乐科技时尚军事汽车探索美食旅游历史健康育儿
    万花镜 版权所有 京ICP备14059027号
    值班QQ:3012642954
    邮箱:wanhuajingnews@qq.com